Ortopedia i fizjoterapia
Zdrowe jedzenie i witaminy

Dabigatran versus Warfarin u pacjentów z mechanicznymi zaworami serca

Posted in Uncategorized  by admin
July 10th, 2018

Dabigatran jest doustnym bezpośrednim inhibitorem trombiny, który, jak wykazano, jest skuteczną alternatywą dla warfaryny u pacjentów z migotaniem przedsionków. Oceniliśmy zastosowanie dabigatranu u pacjentów z mechanicznymi zastawkami serca. Metody
W tym badaniu fazy 2 sprawdzania dawki, przebadaliśmy dwie populacje pacjentów: tych, którzy przeszli wymianę zastawki aortalnej lub zastawki mitralnej w ciągu ostatnich 7 dni i tych, którzy przeszli takie zastąpienie co najmniej 3 miesiące wcześniej. Pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 2: 1, aby otrzymać dabigatran lub warfarynę. Wybór początkowej dawki dabigatranu (150, 220 lub 300 mg dwa razy na dobę) był oparty na czynności nerek. Dawki dostosowano tak, aby uzyskać najniższy poziom w osoczu wynoszący co najmniej 50 ng na mililitr. Dawkę warfaryny dostosowano tak, aby uzyskać międzynarodowy współczynnik znormalizowany wynoszący 2 do 3 lub 2,5 do 3,5 na podstawie ryzyka zakrzepowo-zatorowego. Pierwszorzędowym punktem końcowym był najniższy poziom dabigatranu w osoczu.
Wyniki
Badanie zostało zakończone przedwcześnie po włączeniu 252 pacjentów z powodu nadmiaru zdarzeń zakrzepowo-zatorowych i krwawienia u pacjentów z grupy otrzymującej dabigatran. W analizie, w której stosowano leczenie, dostosowanie dawki lub odstawienie dabigatranu wymagało 52 z 162 pacjentów (32%). Udar niedokrwienny lub nieokreślony wystąpił u 9 pacjentów (5%) w grupie otrzymującej dabigatran iu żadnego pacjenta w grupie leczonej warfaryną; duże krwawienie wystąpiło odpowiednio u 7 pacjentów (4%) i 2 pacjentów (2%). Wszyscy chorzy z poważnym krwawieniem mieli krwotok do osierdzia.
Wnioski
Stosowanie dabigatranu u pacjentów z mechanicznymi zastawkami serca wiązało się ze zwiększeniem częstości powikłań zakrzepowo-zatorowych i krwawień w porównaniu z warfaryną, nie wykazując korzyści i zwiększonego ryzyka. (Finansowane przez Boehringer Ingelheim, numery ClinicalTrials.gov, NCT01452347 i NCT01505881.)
Wprowadzenie
Zastępcza wymiana zastawki serca jest zalecana dla wielu pacjentów z ciężką wadą zastawkową serca i jest wykonywana corocznie na kilkuset tysiącach pacjentów na całym świecie.1 Zawory mechaniczne są trwalsze niż zastawki bioprotetyczne2, ale zwykle wymagają dożywotniego leczenia przeciwzakrzepowego. Zastosowanie antagonistów witaminy K zapewnia doskonałą ochronę przed powikłaniami zakrzepowo-zatorowymi u pacjentów z mechanicznymi zastawkami serca3, ale wymaga ograniczeń dotyczących żywności, alkoholu i leków oraz dożywotniego monitorowania krzepliwości krwi. Ze względu na ograniczenia antagonistów witaminy K wielu pacjentów wybiera raczej protezy biologiczne niż zastawki mechaniczne, pomimo większego ryzyka przedwczesnej niewydolności zastawki wymagającej powtórnej operacji wymiany zastawki z użyciem bioprotezy.
Eteksylan dabigatranu (dabigatran) jest doustnym bezpośrednim inhibitorem trombiny, który, jak wykazano, jest skuteczny jako antykoagulant w leczeniu pacjentów z migotaniem przedsionków w randomizowanej ocenie długoterminowego leczenia przeciwzakrzepowego (RE-LY). Badanie 4-6. te dane i obiecujące wyniki badań na zwierzętach, które wykazały skuteczność dabigatranu w zapobieganiu zakrzepicy zastawki, 7-9 przeprowadziliśmy badanie z randomizacją, badanie fazy II w celu oceny bezpieczeństwa i farmakokinetyki doustnego eteksylanu dabigatranu u pacjentów po wymianie zastawki serca ( RE-ALIGN)
[przypisy: fitamina, dom seniora, kursy dla fizjoterapeutów ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: dom seniora fitamina kursy dla fizjoterapeutów