Ortopedia i fizjoterapia
Zdrowe jedzenie i witaminy

Dabigatran versus Warfarin u pacjentów z mechanicznymi zaworami serca AD 6

Posted in Uncategorized  by admin
July 9th, 2018

Zespolenie udaru, przejściowy atak niedokrwienny, zator ogólnoustrojowy, zawał mięśnia sercowego lub zgon wystąpiły u 15 pacjentów (9%) w grupie otrzymującej dabigatran i u 4 pacjentów (5%) w grupie leczonej warfaryną (współczynnik ryzyka w grupie otrzymującej dabigatran, 1,94; 95% przedział ufności [CI], 0,64 do 5,86; P = 0,24) (tabela 4 i wykres 1A). Większość zdarzeń zakrzepowo-zatorowych wśród pacjentów z grupy dabigatranu wystąpiła w populacji A. Poważny epizod krwawienia wystąpił u 7 pacjentów (4%) w grupie otrzymującej dabigatran iu 2 pacjentów (2%) w grupie leczonej warfaryną, a krwawienie dowolnego typu wystąpiło odpowiednio u 45 pacjentów (27%) i 10 pacjentów (12%). (współczynnik ryzyka, 2,45; 95% CI, 1,23 do 4,86; P = 0,01) (rysunek 1B). Konsekwentny wzorzec zwiększonego krwawienia w grupie otrzymującej dabigatran był widoczny zarówno w populacji A, jak i w populacji B. Jednakże, wszystkie poważne krwawienia wystąpiły u pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji w ciągu tygodnia po operacji kardiochirurgicznej (populacja A). Wszyscy pacjenci z dużym krwawieniem mieli krwawienie z osierdzia, które wystąpiło w ciągu 2 tygodni po operacji u 5 pacjentów z grupy leczonej dabigatranem iu 2 pacjentów z grupy leczonej warfaryną.
Wyniki kliniczne w populacji leczonej analogicznie były zgodne z tymi w populacji, która miała zamiar leczyć (tabela S1 w dodatkowym dodatku). Podobnie wyniki kliniczne podczas 12-tygodniowego okresu badania były zgodne z obserwowanymi podczas całego okresu badania, w tym z okresem przedłużenia (tabela S2 w dodatku uzupełniającym). Szczegółowe informacje na temat czasu wystąpienia zdarzeń klinicznych, dawek dabigatranu i badań echokardiograficznych (w przypadku zdarzeń zakrzepowo-zatorowych) podano w tabelach S2, S3 i S4 w dodatkowym dodatku. Nie stwierdzono związku pomiędzy poziomem dabigatranu w osoczu a występowaniem zdarzeń zakrzepowo-zatorowych lub krwawień (tabele S3 i S4 w dodatkowym dodatku).
Dyskusja
Głównym celem RE-ALIGN było zatwierdzenie nowego schematu dawkowania dabigatranu w celu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów z mechanicznymi zastawkami serca. Jednak badanie zostało przerwane wcześnie z powodu nadmiaru zdarzeń zakrzepowo-zatorowych i krwawienia w grupie otrzymującej dabigatran, w porównaniu z grupą otrzymującą warfarynę. Większość zdarzeń zakrzepowo-zatorowych wśród pacjentów z grupy otrzymującej dabigatran wystąpiła w populacji A (pacjenci, którzy rozpoczęli stosowanie badanego leku w ciągu 7 dni po operacji zastawki), z mniejszą liczbą przypadków w populacji B (pacjenci, którzy przeszli implantację zastawki ponad 3 miesiące przed randomizacją). Nadmiar zdarzeń krwotocznych u pacjentów otrzymujących dabigatran wystąpił w dwóch badanych populacjach.
Możliwymi wyjaśnieniami dotyczącymi zwiększenia powikłań zakrzepowo-zatorowych za pomocą dabigatranu są niewystarczające poziomy leku w osoczu oraz mechanizm działania różniący się od działania warfaryny.
[przypisy: forum kulturystyczne, bortezomib, prometazyna ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: bortezomib forum kulturystyczne prometazyna