Ortopedia i fizjoterapia
Zdrowe jedzenie i witaminy

Dabigatran versus Warfarin u pacjentów z mechanicznymi zaworami serca AD 4

Posted in Uncategorized  by admin
July 9th, 2018

Zdarzenia, które miały miejsce po randomizacji i do 28 listopada 2012 r. (Dzień, w którym badacze zostali poinstruowani, aby zmienić pacjentów na nieobciążonego antagonistą witaminy K), zostali włączeni do podstawowej analizy wyników klinicznych. Dane podstawowe są podawane jako średnie i odchylenia standardowe dla danych ciągłych oraz jako liczby i wartości procentowe dla danych jakościowych. Modele proporcjonalnego hazardowania Coxa zastosowano do analizy skuteczności i bezpieczeństwa. Wartość AP 0,05 lub mniej została uznana za wskazującą na istotność statystyczną. Wyniki
Badanie Odstawienie
Na podstawie tymczasowego, niewymienionego przeglądu danych dotyczących bezpieczeństwa, Rada ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa zaleciła przerwanie badania dla populacji A w dniu 11 października 2012 r. Oraz dla populacji B w dniu 28 listopada 2012 r. Z powodu nadmiernych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych i krwawień wśród pacjentów w grupie otrzymującej dabigatran. Po konsultacji z komitetem sterującym sponsor postanowił zakończyć badanie. Wszyscy uczestniczący pacjenci przerywali przypisany badany lek i zostali przełączeni na niezbadanego antagonistę witaminy K.
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Spośród 252 pacjentów poddanych randomizacji, 168 zostało przydzielonych do otrzymania dabigatranu, a 84 zostało przydzielonych do przyjmowania warfaryny. Wyjściową charakterystykę podsumowano w tabeli 1. Większość pacjentów (199 lub 79%) było w populacji A. Lokalizacja zastawki była aortalna u 172 pacjentów (68%), mitral w 71 (28%), a oba w 9 ( 4%). W sumie 74 pacjentów (29%) uznano za osoby z niskim ryzykiem wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych, a 178 pacjentów (71%) uznano za średnio lub wysokiego ryzyka.
Badanie narażenia na lek
Dziewięciu pacjentów (sześciu w grupie otrzymującej dabigatran i trzech w grupie leczonej warfaryną) nie otrzymało badanego leku. W populacji A mediana czasu podania pierwszej dawki badanego leku po operacji wynosiła 6 dni (zakres międzykwartylny, 4 do 7) u pacjentów w grupie otrzymującej dabigatran i 5 dni (zakres międzykwartylowy, od 3 do 6) dla tych pacjentów. w grupie warfaryny. Mediana odstępu od podania pierwszej dawki warfaryny do osiągnięcia docelowej wartości INR wynosiła 7 dni (ogólny zakres międzykwartylowy, 5 do 11, populacja A, 5 do 12, populacja B, do 8). W grupie otrzymującej dabigatran mediana czasu osiągnięcia docelowego poziomu w osoczu wynoszącego co najmniej 50 ng dabigatranu na mililitr wynosiła 8 dni (ogólny zakres międzykwartylowy, 7 do 12, populacja A, 7 do 23, populacja B, 7 do 8).
Łącznie 99 pacjentów w grupie otrzymującej dabigatran i 59 w grupie otrzymującej warfarynę uczestniczyło w rozszerzeniu i nadal otrzymywało przypisany badany lek po 12 tygodniach. Średni czas leczenia przypisanym badanym lekiem w populacji A wyniósł 143 dni w grupie otrzymującej dabigatran i 152 dni w grupie leczonej warfaryną
[hasła pokrewne: kursy dla fizjoterapeutów, cyprofloksacyna, dom dla osób starszych ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: cyprofloksacyna dom dla osób starszych kursy dla fizjoterapeutów